根據歐盟新版醫療器械指令2007/47/EC，光學鏡片和鏡架被歸類為一類醫療器械，需要通過數十項實驗室測試和生產規格要求，以確保最佳的鏡片質量、鏡架耐久性及產品安全。

與面向歐盟市場的大部分產品一樣，眼鏡必須帶有CE圖形標志（根據醫療器械指令93/42/EEC的要求）。生產商或（非歐盟企業的）歐盟代理必須向藥品和保健品管理局（MHRA）注冊其產品，才能獲得這個標志。

鏡片質量取決于合規情況

由于鏡片屬于處方性質，制作協助視力清晰的鏡片容不得出現任何誤差。生產時還必須兼顧安全性和耐久性。

ISO 14889標準規定了眼鏡鏡片的五個基本要求:

性能——ISO 8980中規定的光學和幾何特性；

設計——將佩戴者面臨的風險降至最低為之首要；

材料——無毒、防過敏、不易燃；

機械強度——使用一個直徑22毫米的鋼球產生100牛頓的沖擊力來測試堅固程度；

透光率——ISO 8980規定的光線和紫外線透光率。

鏡架安全包括對鎳的更嚴格限制

歐盟對日常用品中存在的危險化學品日益關注，當中包括鎳——一種經常用于合金的金屬。鎳是一種已知的皮膚過敏原，甚至在2008年被美國接觸性皮炎學會評為“年度接觸性過敏原”。歐洲化學品管理局（ECHA）持續加強對鎳的限制，并明確定義了何謂消費品與皮膚的“長期接觸”。

作為啟邁QIMA綜合性鏡架測試的一部分，涂層金屬零件的鎳釋放量會按照ISO 12870標準進行測試。

ISO 12870還關注其他有關眼鏡質量的方面，如總體鏡架結構（包括表面和圓邊的光滑程度）；高溫穩定性；耐汗性；阻燃性，以及許多其他性能。

國際實驗室認可合作組織(ILAC)

香港實驗所認可計劃(HOKLAS)和國際實驗室認可合作組織(ILAC)等組織認為，許多經濟體都有權威機構為其服務。權威機構可以監管提供全國性和國際性檢定測試的實驗室。

啟邁QIMA發布的眼鏡測試報告由HOKLAS和ILAC認證。由于各實驗室本身都有由認證機構規定的工作標準，因此測試報告提供了一份額外的保證。您的光學鏡片和眼鏡框架既然以嚴格的標準生產，理應輔以相應的高水平專業知識、實驗室管理和頂級檢測設備來做檢定測試。

啟邁QIMA的質量保障服務還可以幫助您根據已有的國家和國際標準設計眼鏡產品，為目標市場的生產活動做好準備。