短短幾天，全球疫情地圖被加速點亮。美國累計病例破百，意大利累計超2000，韓國累計確診人數(shù)達4812個……

海外疫情不斷蔓延的同時，對口罩、額溫槍、防護服等防疫產(chǎn)品的需求也愈發(fā)緊俏。口罩需求量激增13769%，“身價”水漲船高，面對如此龐大的市場蛋糕，中國賣家如何尋獲“疫”線商機？亞馬遜賣家售賣防疫物資需具備哪些資質(zhì)？

口罩能出口！海外防疫產(chǎn)品需求緊俏

海外防疫產(chǎn)品告急，市場需求不斷飆升：美國出現(xiàn)了2億7千萬個口罩缺口；意大利11城被封，從南到北出現(xiàn)了一“罩”難求的現(xiàn)象；歐美地區(qū)的口罩單價更是一度漲至10歐元、25美元！

（圖/阿里巴巴國際站行業(yè)大腦數(shù)據(jù)）

根據(jù)阿里巴巴國際站行業(yè)大腦數(shù)據(jù)顯示，近30天，全球買家對口罩、消毒洗手液、測溫儀等防疫產(chǎn)品的需求不斷上漲，全球買家購買意愿大幅提升。其中，醫(yī)用口罩的需求增長高達13769%，消毒洗手液需求增長7360%，測溫儀市場增速達到4306%。

與日俱增的海外確診人數(shù)，使中國賣家開始意識到海外市場的“疫”線商機，逐漸將目光瞄準了防疫產(chǎn)品。可關(guān)鍵時刻，一則關(guān)于“海關(guān)防疫產(chǎn)品禁止出口規(guī)定”的失實截圖卻封禁了賣家布局全球市場的腳步。

（截圖/來源于網(wǎng)絡(luò)）

對此，深圳合眾商務(wù)咨詢有限公司副總經(jīng)理張劍坦言稱：“截至目前，綜合海關(guān)總署、報關(guān)行、海外市場動態(tài)及賣家的反饋來看，相關(guān)機構(gòu)并未明確出臺相關(guān)禁止口罩、測溫儀、防護服、護目鏡等防疫產(chǎn)品的出口規(guī)定。建議中國賣家及時關(guān)注國內(nèi)外防疫物資出口資質(zhì)認證和監(jiān)管要求，避免造成產(chǎn)品被扣押和退回的風(fēng)險。”

出口防疫產(chǎn)品需具備哪些資質(zhì)？

以中國亞馬遜賣家為例，張劍表示出口防疫產(chǎn)品分別需要符合貨源發(fā)貨地中國政府的二類醫(yī)療備案憑證、跨境電商平臺監(jiān)管要求以及目的國政府的監(jiān)管要求。單就發(fā)貨地來看，提供防疫產(chǎn)品的供應(yīng)商需要擁有從事醫(yī)療器械流通、具備辦理國內(nèi)二類醫(yī)療器械經(jīng)驗許可憑證；而跨境電商平臺監(jiān)管和目的國政府監(jiān)管，視不同國家和地區(qū)有所差異。

綜合疫情影響較為嚴重和賣家布局跨境的熱門市場，張劍以日本、美國和歐洲為例做了如下闡述：

一、日本市場

1、供應(yīng)商資質(zhì)：需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)驗許可憑證；

2、出口情況說明：日本對醫(yī)療器械類產(chǎn)品的要求較高，通常此類產(chǎn)品由日本國內(nèi)具備醫(yī)療進口資質(zhì)的進口商進行采購；中國賣家出口日本市場的門檻高，產(chǎn)品需要醫(yī)療番號/認證/登記許可證，且還需要入日本的醫(yī)療倉清關(guān)，情況特殊復(fù)雜，建議賣家謹慎考慮。

二、美國市場

美國對口罩的界定分為醫(yī)用口罩和普通防護口罩。以口罩產(chǎn)品外觀和功能的直觀判斷來看，醫(yī)用口罩通常代指具有呼吸過濾閥，適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員的基本防護；能夠阻止血液、體液和飛濺物傳播的呼吸道傳染病的防護；防護等級高，如N95口罩、K90口罩。普通防護口罩一般指的是能夠覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔或噴出污染物的一次性使用口罩。

（截圖/美國醫(yī)藥一類FDA證書）

1、醫(yī)用口罩出口資質(zhì)：涉及到醫(yī)用口罩和護目鏡、額溫槍、防護服等醫(yī)療物資，就需要有相關(guān)產(chǎn)品的FDA認證（美國食品藥品監(jiān)督管理局）和亞馬遜相關(guān)產(chǎn)品類目的分類審核，才能上架銷售和解決物流清關(guān)問題；這其中，一個FDA認證可以掛靠多個產(chǎn)品，如一個FDA認證可以滿足賣家同時售賣醫(yī)用口罩、額溫槍、防護服；FDA認證需要每年向美國食品藥品監(jiān)督管理局繳納一定金額的注冊費、年費，收費為5000美元左右；申請FDA認證后，每年需要做一次續(xù)期和續(xù)費，每年的續(xù)費成本也是5000美金左右。

2、普通防護口罩出口資質(zhì)：目前，普通口罩不需要FDA認證，只需要有口罩類目的分類審核就可以銷售；同時，普通防護口罩的出口需要借助物流商渠道進行FDA申報，具體收費模式和標準視不同物流商的收費而有所差異；需要注意的是，賣家出售普通防護口罩時，產(chǎn)品包裝、圖片、功能必須不涉及醫(yī)藥、醫(yī)療的等相關(guān)字眼。

三、歐洲市場

歐洲市場對口罩并沒有關(guān)于醫(yī)用口罩和普通防護口罩的詳細界定。如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護目鏡、額溫槍等醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品，產(chǎn)品需要具備CE認證，同時在亞馬遜取得相關(guān)產(chǎn)品類目的分類審核后就可以上架銷售。此外，拿到CE認證的賣家提供認證證書也有助于物流貨物的清關(guān)。

（截圖/歐洲兩家CE認證）

與美國FDA認證不同的是，拿到CE認證證書，一般證書的有效期是5年左右，一般費用是10000-15000元人民幣；單個產(chǎn)品需要申請單個CE認證，比如，賣家不能使用一個CE認證同時出售口罩和額溫槍。

疫情當前，獨占“世界工廠”和制造優(yōu)勢的中國跨境賣家，如何另辟蹊徑迎來新契機？又有何辦法能夠化危為機積極自救？

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（文/雨果網(wǎng) 鐘云蓮）

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