隨著新冠病毒在美國以迅雷不及掩耳之勢的規模蔓延，截止4月25日，美國已經有超過90萬人確診。

按照高盛預測，最多可能會有1.5億美國人感染，目前，美國的醫療系統已經不堪重負，甚至部分地區可能將崩潰，這一點特別體現在醫用防護用品上，甚至美國目前的一些藥品也面臨潛在短缺。

據美國衛生與公共服務部在上周預計，美國將急需35億只口罩，但美國企業的生產能力遠遠滿足不了需求，據美國華盛頓大學醫學院的一項分析預測，美國新冠病毒高峰將在5月到來，可能會導致美國10萬人死亡，分析預測，在高峰期，患者數量將遠超醫院床位數量，到5月8日，美國所有醫院ICU中的10萬張可用床位將被用完，床位缺口可能達 64000個，呼吸機也會嚴重短缺，這就意味著，美國的所有醫院將很快不堪重負，或將崩潰。

正基于此，中國制造的口罩、呼吸機和透析儀器將成為硬通貨，而在美國持續限制醫療物資出口之際，來自中國的物資正源源不斷運往美國，最新消息顯示，截至4月20日，中國已向美國提供了超過24.6億個口罩，按美國3億多人口計算，平均每個美國人可分到7個口罩，另外，中國還向美國提供了近5000臺呼吸機以及很多其他物資。

不過，盡管美國口罩需求量井噴，但中國對于口罩等防疫用品的限制還是頗多。近日有賣家向北美小妹提供了一份最新的口罩出口規定：

4月22日醫療物資出口報關更新標更新標準

非醫用口罩出口要求:

1、生產企業名稱，必須在產品或包裝或合格證.上有顯示(英文需要拿經營者備案登記證)

2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)，產品或包裝或合格證上必須要有：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期(缺一不可)

3、非醫用提供聲明

4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣;二是執行的產品標準為非醫用標準;三是產品不能帶有FDA或CE en14683標志。帶有上面字樣，標準，標志的其中一種均為醫用口罩

5、產品檢測報告

6、產品要有彩盒，即銷售包裝

7、口罩印上成份按照百分比（優先按照醫療器械注冊證，沒有的可以按照檢測報告，相加要等于100%如無紡布40%熔噴布30%過濾棉30%）（新要求）

醫用防疫物（醫用口罩/額溫槍/體溫計/耳溫槍/試劑/呼吸機/隔離衣/防護服  ）資出口要求：

1、生產企業營業執照

2、醫療器械注冊證

3、醫療物資聲明(表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章)

4、醫療器械經生產許可證

5、廠家的檢測合格報告

6、生產廠家及注冊證商品名稱，型號要對應報關單信息，生產公司需要在海關名冊內(注冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效)

7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)，產品或包裝或合格證上必須要有:執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，醫療器械注冊證號，醫療器械許可證號(缺一不可)

8、生產廠家要在海關目錄有備案（白名單）

9：口罩印上成份按照百分比（新規定，優先按照醫療器械注冊證，沒有的可以按照檢測報告）

附口罩執行標準 :

歐洲執行標準分類:

EN-149民用

EN-143民用

EN-14683醫用

國內執行標準:

YY/T 0969-2013一次性醫用

YY 0469-2011醫用

GB 19083-2010醫用

GB 2626-2006民用

GB/T32610民用

有FDA標志(ASTM F2100:19)醫用包裝出現醫用(MEDICAIL) 字眼醫用

這一切以廣州機場出口防疫物品的標準制定，具體出貨前咨詢當地報關行

防疫物品（要求分類）：

非醫用：只有非醫用口罩；

醫用有：醫用口罩/額溫槍/體溫計/耳溫槍/試劑/呼吸機/隔離衣/防護服      

其他：手術帽、護目鏡、手套、鞋套、口罩機、病員監護儀、消毒巾、消毒液劑出貨需要有生產廠家，合格證。