國內出口貿易企業需具備的資質和材料：

1．營業執照（經營范圍有相關經營內容）。

2．企業生產許可證（生產企業）。

3．產品檢驗報告（生產企業）。

4．醫療器械注冊證（非醫用不需要）。

5．產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。

6．產品批次/號（外包裝）。

7．產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）。

8．產品樣品圖片及外包裝圖片。

9．貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

國內生產企業出口資質證明：

生產醫用防護服用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：

1.營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）。

2.醫療器械產品備案證或者注冊證。

3. 廠家檢測報告。

生產企業有進出口權，可以自行出口，如沒有進出口權，可以通過外貿代理進行出口銷售。

（來源：出海記事本）