圖片來(lái)源：跨境白武士 James

一、什么是 CE 標(biāo)志？

CE 標(biāo)志是歐盟單一市場(chǎng)內(nèi)的合格標(biāo)志，表示產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)法規(guī)所規(guī)定的基本安全、健康、環(huán)保和性能要求。通過(guò)在產(chǎn)品上加貼 CE 標(biāo)志，制造商聲明該產(chǎn)品符合 CE 標(biāo)志的所有法律要求，可以在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 銷售。

二、CE 標(biāo)志適用范圍

并非所有在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售的商品都需要帶有 CE 標(biāo)志。需要帶有 CE 標(biāo)志的常見商品包括但不限于電池、玩具、電子產(chǎn)品、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械產(chǎn)品、燃?xì)庠O(shè)備、壓力容器以及測(cè)量設(shè)備等。如需了解您的商品是否在CE標(biāo)志的適用范圍內(nèi)，請(qǐng)參考以下歐盟協(xié)調(diào)立法涉及的產(chǎn)品類別：

• 玩具安全 - 2009/48/EU 指令

• 可運(yùn)輸壓力設(shè)備 - 2010/35/EU 指令

• 電氣電子設(shè)備中有害物質(zhì)限制 - 2011/65/EU 指令

• 建筑產(chǎn)品 - 歐盟法規(guī)第 305/2011 號(hào)

• 煙火制品 - 2013/29/EU 指令

• 休閑船舶和個(gè)人水上交通工具 - 2013/53/EU 指令

• 民用爆炸物 - 2014/28/EU 指令

• 簡(jiǎn)單壓力容器 - 2014/29/EU 指令

• 電磁兼容性 - 2014/30/EU 指令

• 非自動(dòng)稱重儀器 - 2014/31/EU 指令

• 測(cè)量?jī)x器 - 2014/32/EU 指令

• 電梯 - 2014/33/EU 指令

• ATEX - 2014/34/EU 指令

• 無(wú)線電設(shè)備 - 2014/53/EU 指令

• 低壓 - 2014/35/EU 指令

• 壓力設(shè)備 - 2014/68/EU 指令

• 船舶設(shè)備 - 2014/90/EU 指令

• 索道設(shè)施 - 歐盟法規(guī) 2016/424

• 個(gè)人防護(hù)設(shè)備 - （歐盟）2016/425 法規(guī)

• 燃?xì)庥镁?- 歐盟法規(guī) 2016/426

• 醫(yī)療器械 - 法規(guī)（歐盟）2017/745

• 體外診斷醫(yī)療器械 - 歐盟法規(guī) 2017/746

• 歐盟肥料產(chǎn)品 - 法規(guī) (EU) 2019/1009

• 無(wú)人機(jī) - 歐盟委員會(huì)授權(quán)條例 2019/945，關(guān)于無(wú)人機(jī)系統(tǒng)和第三國(guó)無(wú)人機(jī)系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)商

• 電池 - 歐盟法規(guī) 2023/1542

• 機(jī)械 - 法規(guī) (EU) 2023/1230（取代在 NLF 之前生效的指令 2006/42/EC ，仍然適用至 2027 年 1 月 20 日）

• 可持續(xù)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)要求 - 法規(guī) (EU) 2024/1781

• 人工智能法案 - 歐盟法規(guī) 2024/1689

• 網(wǎng)絡(luò)彈性法案 - 條例 (EU) 2024/2847

注意：并非所有產(chǎn)品都必須加貼CE標(biāo)志。只有《新方法指令》（the New Approach Directives）涵蓋的大多數(shù)產(chǎn)品才必須加貼CE標(biāo)志。其他產(chǎn)品禁止加貼CE標(biāo)志。

三、CE 標(biāo)志的使用規(guī)范與展示要求

1. 使用前提：完成合格評(píng)定程序

CE 標(biāo)志不得隨意使用，只能在產(chǎn)品完成適用歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)所要求的合格評(píng)定程序后方可使用。該程序包括但不限于：

• 自我評(píng)估或第三方公告機(jī)構(gòu)檢測(cè)（按產(chǎn)品類別要求）；

• 技術(shù)文件準(zhǔn)備；

• 簽署符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC）。

• 適用法規(guī)規(guī)定的其他程序

2. 展示方式：尺寸、位置與圖樣要求

CE 標(biāo)志的外觀和展示方式受到嚴(yán)格規(guī)范：

• 展示位置：應(yīng)加貼在產(chǎn)品本體或產(chǎn)品銘牌上，若因體積或特性原因無(wú)法加貼，也可展示于產(chǎn)品包裝或隨附文件中；

• 可見性與不可磨滅性：CE 標(biāo)志必須清晰可見、易于辨識(shí)、不可擦除；

• 尺寸要求：在未有具體法規(guī)另行規(guī)定時(shí)，高度不得小于 5 毫米；

• 比例保持：縮放時(shí)需遵循附件 II 中規(guī)定的比例標(biāo)準(zhǔn)；

• 使用圖樣：必須采用歐盟統(tǒng)一格式。

注意：不得在產(chǎn)品上加貼可能導(dǎo)致誤解 CE 標(biāo)志含義的其他標(biāo)識(shí)或圖文。

3. 特殊產(chǎn)品：需要在CE標(biāo)志旁展示公告機(jī)構(gòu)識(shí)別編號(hào)

如果公告機(jī)構(gòu)參與了合格評(píng)定程序，應(yīng)在 CE 標(biāo)志旁展示公告機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)。適用的產(chǎn)品包括但不限于：

• 第 III 類個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）

• I 類和 II 類醫(yī)療器械

• 根據(jù)適用法規(guī)要求，其他需要由公告機(jī)構(gòu)參與合格評(píng)定的產(chǎn)品

四、常見問(wèn)題 FAQ

Q：CE 標(biāo)志是否等同于認(rèn)證許可？

A：不是。CE 標(biāo)志是制造商自我聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的標(biāo)志，不是認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予的許可或執(zhí)照。

Q：何時(shí)應(yīng)加貼 CE 標(biāo)志？

A：僅當(dāng)產(chǎn)品符合一項(xiàng)或多項(xiàng)相關(guān)歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)的要求時(shí)才應(yīng)加貼 CE 標(biāo)志。不得擅自加貼于不受CE系列法規(guī)約束的商品上。

Q：我需要從哪里購(gòu)買 CE 標(biāo)志？

A：不需要購(gòu)買。制造商可根據(jù)法規(guī)自行下載模板并按比例打印。但必須確保產(chǎn)品符合所有適用的法規(guī)要求?？梢詮墓倬W(wǎng)下載：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en

Q：CE 標(biāo)志的合格評(píng)定流程復(fù)雜嗎？

A：視產(chǎn)品類別而定，有些產(chǎn)品必須由公告機(jī)構(gòu)參與合格評(píng)定。

Q：CE 標(biāo)志使用不當(dāng)有什么后果？

A：歐盟成員國(guó)有責(zé)任確保 CE 標(biāo)志的正確使用，并在發(fā)現(xiàn)如虛假加貼、未履行合格評(píng)定程序或產(chǎn)品信息與合格聲明不一致等違規(guī)行為時(shí)，有權(quán)采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

五、合規(guī)建議

某些產(chǎn)品需要同時(shí)遵守多項(xiàng)歐盟要求。您必須確保您的產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求，才能加貼 CE 標(biāo)志。作為制造商，在加貼CE標(biāo)志前，您必須：

確定適用的指令/法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：

1. 核實(shí)產(chǎn)品的特定要求 ；

2. 確認(rèn)是否需要由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定；

3. 測(cè)試產(chǎn)品并檢查其符合性 ；

4. 編制并妥善保存所需的技術(shù)文檔 ；

5. 加貼CE標(biāo)志、起草并簽署歐盟符合性聲明

6. 一旦您的產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，如果國(guó)家主管部門要求，您必須向他們提供有關(guān) CE 標(biāo)志的所有信息和支持文件。

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